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什么是CE認證技術文件?

歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。今天小編給大家來講解下什么是CE認證技術文件,給大家更多的了解

技術文件通常應包括下列內容:

1.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱,商號,地址

2.產品的型號,編號

3.產品使用說明書

4.安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)

5.產品技術條件(或企業標準)

6.產品電原理圖

7.產品線路圖

8.關鍵元部件或原材料清單

9.測試報告((TestingReport)

10.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書((2010年后歐盟規定CE認證證書必須是指定機構或者是能力機構出具)

11.產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)

12.CE符合聲明(DOC)

以上就是CE認證技術文件的相關內容,若想了解 更多資訊,敬請關注我們的官網詳細了解!

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